La falsificación de medicamentos, una amenaza silenciosa que se cierne sobre la salud de la población, ha vuelto a encender las alarmas. En esta ocasión, el blanco es Opdivo (Nivolumab), un fármaco crucial en la lucha contra diversos tipos de cáncer. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta sanitaria urgente, instando a profesionales de la salud, pacientes y a la población en general a extremar precauciones ante la circulación de versiones falsificadas de este medicamento vital.

La alerta se originó tras un exhaustivo análisis técnico realizado por la propia farmacéutica Bristol Myers Squibb de México, quien detectó irregularidades en la presentación de Opdivo solución inyectable 100 mg/10 mL. El lote ACK 4265, con fecha de caducidad AGO 2025, si bien es un lote legítimo para su comercialización en México, presenta una anomalía clave: la leyenda "Bristol-Myers Squibb" en la caja aparece en color azul, una característica que lo delata como falsificación. Este detalle, aparentemente insignificante, puede marcar la diferencia entre un tratamiento eficaz y un riesgo potencialmente fatal.

La problemática, sin embargo, trasciende las fronteras mexicanas. El espectro de la falsificación se extiende a nivel internacional, con reportes provenientes de Colombia y Brasil. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia ha señalado la falsificación de los lotes ACE2594 y ACG0770, presentando discrepancias en sus empaques primario y secundario. Por su parte, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil ha identificado el lote ASW3556 (con fecha de caducidad 10/2026) como falso, debido a inconsistencias en el etiquetado y al desconocimiento del lote por parte del fabricante.

La gravedad de esta situación radica en la incertidumbre que rodea a estos productos falsificados. Se desconoce su composición exacta, su origen, las condiciones en las que fueron fabricados, almacenados y transportados. Esta falta de control pone en grave riesgo la salud de los pacientes, ya que no se puede garantizar la calidad, eficacia ni seguridad del medicamento. En el caso de un tratamiento oncológico, donde la precisión y la fiabilidad son fundamentales, la administración de un medicamento falsificado puede tener consecuencias devastadoras, comprometiendo la salud e incluso la vida del paciente.

Ante este panorama alarmante, Cofepris ha emitido una serie de recomendaciones cruciales. A los profesionales de la salud se les insta a verificar minuciosamente la presentación del medicamento antes de su administración, prestando especial atención al color de la leyenda en la caja. A la población en general, se le recomienda adquirir Opdivo únicamente en farmacias autorizadas y desconfiar de ofertas inusualmente bajas o de procedencia dudosa. Asimismo, se exhorta a revisar detalladamente el empaque del medicamento, buscando cualquier anomalía que pueda indicar una posible falsificación. A los distribuidores y farmacias, se les recuerda la importancia de adquirir el producto únicamente a través de canales oficiales y mantener un registro exhaustivo de la trazabilidad del medicamento.

La lucha contra la falsificación de medicamentos requiere un esfuerzo conjunto. La información y la prevención son nuestras mejores armas. Cofepris pone a disposición de la ciudadanía el Sistema de Alertamiento Sanitario, una herramienta invaluable para mantenerse informado sobre los riesgos potenciales para la salud. Consultarlo regularmente y reportar cualquier sospecha de falsificación es un acto de responsabilidad que contribuye a la protección de la salud colectiva. Recordemos que la salud no es un juego y que la precaución es la mejor defensa contra las amenazas que acechan en la sombra.